1.负责主导CMC分析工作，熟悉大分子药物项目CMC主要流程；

2.负责大分子药物开发理化分析方法开发相关工作；

3.负责大分子药物开发理化分析方法验证及技术转移等相关工作；

4.负责大分子药物的理化相关质量风险评估和分析工作；

5.负责大分子药物的杂质鉴定和杂质检测方法开发工作；

6.负责大分子生物药的结构表征工作；

7.负责部门内研究报告的数据整理、报告撰写、审核、修订；

8.负责申报资料的数据整理、报告撰写。

9.协助开发部门完成分子质量风险评估的质量分析相关工作，包括但不限于结构确认、稳定性风险、工艺开发风险等；

10.协助QA进行规范性相关工作，包括但不限于工作流程、规范性文件的执行、文件修订、过期文件的收回和销毁；

11.协助工艺开发部开展工艺开发所需分析相关部分，包括但不限于工艺规程制定和中间品控制的分析内容；